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医用口罩和一次性口罩净化车间车间建设要求

作者: admin 时间:2020-02-21 来源:未知
摘要:近期,新型冠状病毒感染肺炎疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达...

近期,新型冠状病毒感染肺炎疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

据发改委2月5日统计,截至2月3日,全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比前一日环比增长3.1%,其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%,其他医用口罩998万只,环比增长36%,一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。
洁净车间

(上图) 某医疗器械限公司生产口罩

那么我们知道吗,医用一次性口罩是如何制作的,在什么环境之下生产的呢?疫情时期,我们如何选用合适的口罩?就此问题,无锡易纯净化借助客户案例,浙江某医疗器械股份有限公司十万级口罩生产洁净车间,为大家详解口罩制作和消毒流程。

一次性医用口罩生产工艺:

1、挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

2、制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。

3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。

5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

 

医用杯型防护口罩生产工艺:

挑选原料 >> 热压定型  >>  制造外层面罩  >>  焊接切边  >>  印刷口罩标注  >>  呼吸阀打孔  >>  鼻梁条焊接  >>  人工/机器贴内层鼻梁条  >>  焊接耳带  >>  焊接呼吸阀  >>  成品内包车间  >>  外部整合包装   >>  存/出货
医用口罩

(上图)一次性医用口罩

口罩生产环境及要求

熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。
河南医用口罩净化车间
 

上图) 十万级洁净车间下生产口罩

 

物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。下图为浙江某医疗器械股份有限公司10万级净化车间(D级净化车间)口罩生产流程及房间布局
医用口罩生产车间

(上图) 浙江某医疗器械公司口罩生产车间物流示意图

 

人员方面:从更衣 >>  洗手消毒/缓冲  >> 风淋消毒 >>  洁净走廊  >> 各个洁净车间都必须无尘化。下图为浙江某医疗器械股份有限公司人员流动示意图
净化生产车间

上图) 浙江某医疗器械公司口罩生产车间人员流动示意图

第三方检测合格后生产使用

 

净化车间装修完成后需要通过第三方专业检测达标后方可生产使用
医用口罩
医用口罩车间

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